股票市场研究 新股前瞻|口服新冠药市场需求阑珊,旺山旺水堕入亏空窘境

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股票市场研究 新股前瞻|口服新冠药市场需求阑珊,旺山旺水堕入亏空窘境
发布日期:2025-02-09 11:27    点击次数:97

股票市场研究 新股前瞻|口服新冠药市场需求阑珊,旺山旺水堕入亏空窘境

动作经济的要紧构成部分,连年来医药行业发展连忙。据灼识商量的良友,公共医药市场鸿沟由 2018年的1.24万亿好意思元增至2023年的1.57万亿好意思元,年复合增长率为4.8%,预测于 2035年将达到2.41万亿好意思元,自2023年至2035年的年复合增长率为3.6%。而中国医药市场鸿沟则由2018年的1.55万亿元(东说念主民币,下同)增至2023年的1.76万亿元,年复合增长率为2.6%,预测于2035年将达到3.68万亿元,自2023年至2035年的年复合增长率为6.3%。

与此同期,公共医药行业的投融资鸿沟驱散了权贵增长,尤其是很多企业纷纷遴选在港股市场递交IPO苦求,标明老本市场对这一领域的宠爱与期待。

近日,又有一家生物医药公司向港交所发起冲击。智通财经APP获悉,据港交所1月27日表现,苏州旺山旺水生物医药股份有限公司(以下简称“旺山旺水”)向港交所主板提交上市苦求,中信证券为其独家保荐东说念主。

口服新冠药市场需求阑珊,VV116冲刺RSV赛说念

智通财经APP看护到,公司是一家概述一体化生物医药公司,发奋于发现、设备和生意化转变小分子药物。自2013年缔造以来,公司构建了笼罩“研究-临床设备-制造-生意化”全产业价值链的端到端才调。

旺山旺水政策性地筛选并专注于三个调治领域,包括病毒感染、神经精神及生殖健康。据灼识商量数据领路,中国抗病毒药物市场、神经精神药物市场和生殖健康药物市场预测将辞别由2023年的249亿元、1075亿元及342 亿元增至2035年的449亿元、1375亿元及398亿元。值得一提的是,以上调治领域设备告捷疗法仍存在尽头大的挑战,在不停增长的市场需求下,使得转更改治领有浩瀚的未被知足临床需乞降巨大的市场机遇。

放胆当今,旺山旺水已设备了由九款转变金钱(包括三款中枢居品VV116、LV232及TPN171)构成的管线,其中两项处于生意化或接近生意化阶段,四项处于临床阶段,三项处于临床前阶段。

公司的中枢居品VV116、LV232及TPN171辞别成心靶向抗病毒药物市场、神经精神药物市场和生殖健康药物市场。

其中,VV116为RdRp抑止剂,其已在中国和乌兹别克斯坦获批准用于调治COVID-19,商品名辞别为民得维?及MINDVY?,且当今在中国处于调治RSV感染的II/III期临床设备。

智通财经APP看护到,RSV为一种非节段性的负链单股RNA病毒,主要通过手、稠浊物及气溶胶传播,可能会对儿童、老年东说念主和免疫力低下的群体形成握续性胁制。据灼识商量的良友,2023年,中国RSV感染病例数为 2550万例,而公共RSV感染病例数为1.36亿例。而婴幼儿是RSV感染的主要受害者,其中50至70%在降生后第一年感染,90%在降生后第二年感染。在中国,2023年1至24个月的婴幼儿约占RSV患者群体的30.6%。

此外,尽管RSV疫苗及看护性调治可镌汰感染的发生率,但其无法保证十足免疫,且再次感染在一世中很常见。RSV感染的进度可从微细到严重不等,尤其是在早产儿、老年东说念主及免疫功能低下的个体等脆弱东说念主群中,他们可能会出现毛细支气管炎或肺炎等严重并发症。因此调治决议关于限度并发症、减少入院及看护升天仍至关要紧。

当今,设备用于RSV调治的小分子抗病毒居品是公共范围内尚未被知足的紧要医疗需求。然则,公共范围内尚无针对RSV感染的转变小分子抗病毒药物获批。跟着首个转变小分子抗病毒疗法预测于2026年获批,公共市场预测将于2026年达到670万好意思元,并于2035年之前大幅增至8.8亿好意思元,2026年至2035年的年复合增长率为72.0%;其中,中国用于RSV调治的小分子抗病毒疗法市场预测将于2026年达到4670万元,并于2035年之前大幅增至10.67亿元,2026年至2035年的年复合增长率为41.6%。

在公共范围内,用于RSV调治的六款小分子抗病毒候选药物正在设备中。在中国,用于RSV调治的两款小分子抗病毒候选药物正在设备中。值得看护的是,VV116是中国惟逐一款靶向RdRp调治RSV感染的临床阶段候选药物,与此同期,VV116干混悬剂亦是惟逐一款为婴幼儿绵薄给药而遐想的干混悬剂型,其处于II/III期临床试验阶段。

而公司的另一大中枢居品LV232则是一款潜在的同类开创双靶点5-HTT/5-HT3受体调整剂。凭藉独有的作用机制,LV232的两个靶点协同表现作用,增强抗抑郁后果,同期减少常见胃肠说念反作用(如噁心及吐逆)的严重进度。公司蓄意于2025年第一季度在中国开动LV232用于调治抑郁症的II期临床试验。

此外,公司又一款中枢居品TPN171是一款PDE5抑止剂,已告捷于乌兹别克斯坦获批用于调治ED。智通财经APP看护到,公司已于2023年9月提交TPN171在中国用于调治ED的NDA,预测于2025年年中前后得到NDA批准。

不外需要看护的是,诚然公司的中枢居品和要道居品的研发进展都在稳步股东中,但除了VV116和TPN171,公司的其他几款在研药物尚处在较早阶段,旺山旺水也坦言其无法保证公司最终能够告捷设备和销售其中枢居品或其任何管线居品。

营收下滑,事迹由盈转亏

以前旺山旺水能否凭借VV116告捷开拓针对RSV调治的小分子抗病毒疗法市场尚且未知,但当今看来旺山旺水的事迹进展并不领路。

智通财经APP看护到,旺山旺水收入主要来自对外授权VV116、提供CRO办事以及销售 药品。其中,于2023年及2024年前9个月(求教期内),公司的收入来自与在中国销售VV116探讨的特准权使用费付款辞别为1180万元及540万元,而来自销售药品(包括在中国销售仿制药达泊西汀及在乌兹别克斯坦销售药品)则辞别为70万元及60万元。

2023年,旺山旺水的营收2亿元,驱散利润643万元,但到了2024年前9个月,公司营收仅为999.6万元,相较客岁上亿元的收入大幅收窄,与此同期还出现了盈转亏,期内亏空达到1.56亿元。

连年来,为不停股东研发和生意化,旺山旺水也挥霍了不少财力和物力。求教期内,公司的研发开销辞别为1.31亿元即1.01亿元,行政开支为5120万元及5090万元,销售开支则为130万元及290万元。在这么的配景下,旺山旺水账上的现款流彰着也不算充裕——招股书数据领路,放胆2024年9月末,公司领有现款及现款等价物9505.2万元。

值得一提的是,预测以前公司的研发开销及销售开支将会握续增多。公司泄露,跟着其将这些候选药物从临床前研究股东至临床试验,或者进一步股东至后期临床试验,何况陆续撑握用作调治其他相宜症的候选药物的临床试验,公司的研发开支将进一步增长。同期,跟着公司陆续扩大其已生意化药物的销售并为生意化候选药物作准备,公司的销售开支也将增多。 这能够恰是公司积极赴港IPO的意图场所。

但是不是告捷上市后,旺山旺水就不错无忧了呢?当今看来远景并不乐不雅。跟着市场对新冠干系药物的需求缓缓阑珊,市场关于公司VV116的需求大幅下滑,而其临床运用范围尚未大幅彭胀,这使得公司的最主要营收来源大幅减少。此外,RSV感染的转变小分子抗病毒药物市场伴跟着热烈的市集竞争,公司能从平分得几杯羹,也还有待技能进修。因此,即便公司告捷上市,在多重风险的影响下,公司的溢价空间极其有限,以致还有较大的回调压力,严慎不雅察或是善策。

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